Sınıf III ürünlerin ithalat (stok) bildirimi hakkında

04.05.2018 tarihli “Ürün Takip Sistemi Tekil Takip Süreçleri Hakkında Duyuru”da ilan edildiği üzere 01.10.2018 tarihi itibariyle 93/42/EEC Tıbbi Cihaz Yönetmeliği kapsamındaki sınıf III risk düzeyine sahip tıbbi cihazların tekil takip süreci başlatılmıştır. Söz konusu işlemlerin gerçekleştirilmesi ile ilgili olarak; Üretici /ithalatçı tarafından ellerindeki stokların ve 01.10.2018 tarihi sonrası ithal edilen/üretilen ürünlerin ürün hareketleri sekmesi altında […]

ÜTS için Tıbbi Cihaz Görselleri / fotoğraf kaydı

Bilindiği üzere ÜTS sistemi faaliyete alınmış, Tıbbi Cihaz üretici ve ithalatçılarına ürünlerini güncelleme gerekliliği doğmuştur. Zira TİTUBB sisteminden aktarılan ürünler ÜTS sisteminde “TASLAK” konumunda olduğundan ÜTS için ürünler pasif olarak değerlendirilmektedir. Ürünlerini ÜTS sisteminde güncellemek isteyen firmaları bekleyen bir dizi yeni kayıt alanı var. Bunların bir kısmı doldurulması zorunlu alan kapsamında değil. Ama yeni bir […]